燃石医学财报发布:Q4营收同比增长48.5%,全年业务增长强劲

原创 PC4f5X  2021-03-11 21:02 

原标题:燃石医学财报发布:Q4营收同比增长48.5%,全年业务增长强劲 来源:时刻头条

【2021年3月11日,广州】燃石医学(纳斯达克代码: BNR)发布2020年四季报及2020年度报告。2020年公司实现营业收入4.299亿人民币,同比增长12.6%,呈现稳健增长态势,尤其第四季度,强劲增长,实现营业收入1.317亿人民币,同比大幅增长48.5%,多项指标跨越式增长为公司发展奠定了坚实基础。

与此同时,燃石医学在多癌种早检领域取得重要进展,并持续加深国内外合作,发展空间不断拓宽。

“回看2020年,这是燃石医学发展极具里程碑意义的一年。”燃石医学创始人兼CEO汉雨生先生表示,“燃石医学专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序,通过自主研发与商业化合作并行,产品管线和服务能力不断提升,我们相信未来还将持续强劲的发展势头。”

全年营收稳健增长 第四季度业绩尤为强劲

2020年全年,公司实现营收4.299亿元,同比增长12.6%。公司毛利润从2019年的2.733亿元增长至3.139亿元,同比增加14.8%。第四季度实现营收1.317亿元,环比增长6.3%,同比增长48.5%。营收自上市以来已连续三个季度呈现两位数以上的同比增长。

支出方面,公司全年经营费用合计7.263亿元,较2019年增长64.2%。其中,研发费用为2.639亿元,同比增长68.2%,占全年营收的61.4%。

销售和市场费用为1.686亿元,较2019年增加9.9%;行政管理费用从2019年的1.322亿元增加至2.938亿元,增长原因是由于授予员工的股权、薪酬开支及其他员工成本的增加。

中心实验室+院内双线支撑 肿瘤患病人群检测业务蓬勃发展

目前,公司营收主要来自于肿瘤患病人群检测业务。在中心实验室和院内检测的“双引擎”下,公司巩固并进一步提升了该领域的优势。

2020年全年,中心实验室模式实现营收2.973亿元,同比增长7.6%,该渠道检测的患者人数为25,262人,比2019年增加9.5%;其中第四季度中心实验室业务增长显著,实现营收8,670万元,同比增长22.5%。

中心实验室业务稳步增长的同时,院内业务迅猛发展,取得营收1.179亿元,同比增长34.4%。尤其在第四季度,院内业务爆发式增长,取得营收4,146万元,同比增长194.3%。

作为燃石医学入院策略的重要组成部分,公司于2020美国分子病理学协会(AMP)年会上发布了国内首个基于探针捕获技术的全自动建库系统Magnis BR的性能验证数据。Magnis BR可以将建库时间由传统手工文库制备的24-36小时减少至9个小时,实现医院端的NGS检测最短3天产生报告,解决了NGS临床应用阶段的最大挑战,为医院开展标准化、高质量的NGS检测提供了解决方案,并为后续院内市场的增长奠定了坚实的基础。

在患病人群检测领域,燃石医学始终致力于打造国际一流的NGS检测技术。2018年获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)邀请,参与由FDA发起的二代测序质量控制SEQC2研究,包含组织和血液样本测试,燃石医学在该研究中取得了优异的成绩。FDA SEQC2工作组组织了研究数据的分析和发表,相关文章已被Nature Biotechnology杂志接收,近期将发布详细研究结果。

燃石医学不断推进产品合规,助力肿瘤精准医疗行业规范化发展。目前,公司有多个产品正在国家药品监督管理局(简称“NMPA”)审批程序中。其中,燃石医学液体活检产品OncoCompassTM Target(覆盖101个基因、并可进行基于血液的微卫星不稳定状态检测)于2020年10月通过NMPA注册检验。

多癌种早检研发新突破

多癌种早检作为燃石医学的核心研发方向之一,在2020年取得了重大研究突破。目前,燃石医学在癌症早检领域的相关性能数据已经处于世界领先位置,同时也在为商业化做运营方面的准备。

燃石医学已于2020年ESMO Asia上公布6癌种(肝癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)早检产品部分验证数据:

在6个癌种中均能实早期(I期-III期)高特异性检出,表现出99.5%(训练集)和98.3%(验证集)的综合特异性,79.9%(训练集)和80.6%(验证集)的综合敏感性;

显示出优越的组织溯源(定位癌变器官来源)能力:98.6%癌症血液样本能得到器官来源结果,其中,预测准确率为81%(验证集)。

科学驱动 研发占营收比超60%

公司的研发投入占比是医疗领域衡量一家企业是否具有长远投资价值的重要指标。燃石医学多年来始终重视对研发的投入,高研发投入为公司发展奠定了良好的基础。

公司全年研发费用为2.639亿元,同比增长68.2%,占全年营收的61.4%。

除对癌症早检的高额投入外,燃石医学研发内容还涉及肿瘤药物伴随诊断产品的开发和注册、分子残留病灶(MRD)产品的开发和临床验证、其他与肿瘤诊疗相关的生物标志物的研究和技术开发等。

燃石医学持续加码学术能力建设, 2020年累计发表SCI文章111篇,总影响因子约551分。2020年,燃石医学在SCI杂志上先后发表了基于NGS技术检测组织样本和血液样本MSI状态的验证性文章,并成为国内首家拥有三项基于NGS检测MSI发明专利授权的公司。

携手全球伙伴 商业合作亮点频现

立足于技术优势,燃石医学积极开拓并深化全球合作,促进更多高品质分子诊断解决方案应用于肿瘤临床领域,推动国内肿瘤NGS行业规范化发展,为中国患者带来更多个性化治疗方案。

5月,燃石医学和全球基因测序和芯片技术的领先企业因美纳,共同宣布基于NextSeqTM 550Dx测序系统的合作,进一步拓宽和深化NGS在肿瘤诊疗领域的应用,携手推进国内肿瘤NGS行业的发展和规范前行。

6月,公司与基石药业(香港联交所代码:2616)达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异。

随着PARP抑制剂在多个癌种中的作用日益显著,HRD状态已经成为癌症患者需要检测的一个重要分子特征。11月,燃石医学与Myriad Genetics(NASDAQ: MYGN)达成独家合作协议,将进行Myriad肿瘤同源重组缺陷(HRD)检测产品、目前HRD检测金标准myChoice 在中国的开发和商业化,为中国癌症患者和药企合作伙伴提供全球领先的HRD检测服务。

此外,燃石医学与Oncocyte Corporation(NYSE:OCX)达成独家合作协议,双方将进行Oncocyte的早期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者复发风险分层检测产品DetermaRx 在中国的独家商业化合作,该产品的落地将填补中国I-IIA期非鳞状NSCLC患者复发风险评估和辅助化疗获益人群鉴别的空白。

关于燃石医学

燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,累计检测样本超过27万例,在中国拥有领先的市场份额;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,以及美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。

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